プレスリリース

株式会社グローバルインフォメーションは、市場調査レポート「ファーマコビジランスの市場規模・市場シェア・市場動向の分析 (2022-2030年)：製品ライフサイクル・サービスプロバイダー・タイプ・プロセスフロー・治療領域・エンドユーザー・地域別」（Grand View Research, Inc.）の販売を2月2日より開始いたしました。

【 当レポートの詳細目次 】
https://www.gii.co.jp/report/grvi1046676-pharmacovigilance-market-size-share-trends.html
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ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）の市場規模は、2021年に69億7,000万米ドルに達し、2022年から2030年にかけてCAGR10.5%で成長すると予測されています。腫瘍性疾患、糖尿病、心血管・呼吸器疾患などの慢性疾患の有病率の増加により、世界的に薬剤消費量が増加しています。そのため、大規模な臨床試験による新薬開発の需要が高まっています。ファーマコビジランス（PV）は、創薬・開発の手順の中で避けて通れない部分です。薬物有害反応（ADR）の発生率の増加は、PVサービスの需要を加速させることが予想されます。

市場はCOVD-19パンデミックによるポジティブな影響を受けています。COVID-19感染症の脅威は、世界中のビジネス、コミュニティ、産業、そして生活に影響を与えています。コロナウイルスによる感染症の治療には、可能性を見越した治療法が用いられているため、安全性の報告と医療モニタリングが必要です。Remdesivirなどの薬や、Lopinavir/Ritonavirやhydroxychloroquine（HCQ）などの古い薬が、コロナウイルス感染症の治療に再利用されています。これらの医薬品の中には、ADRが疑われるものもあり、すでにUMCが運営するVigiBaseという個別症例安全性報告データベースに投稿されています。このことは、パンデミック下において、PVサービスに対する需要が高まっていることを示しています。

パンデミックの影響で、従来のオンサイト臨床試験は混乱しています。そのため、世界の規制機関は、革新的なソリューションを開発するために、臨床試験を早めるように積極化しています。世界保健機関（WHO）がCOVID-19に対する有効な治療法を見つけるために開始した国際的な臨床試験「Solidarity」もその一つです。研究開発の活発化と、臨床研究における新技術の採用の増加は、市場の成長にさらに貢献しています。例えば、IQVIA社やPRA Health Sciences社などの市場関係者による、臨床試験プロトコルへのバーチャルサービスの組み込みは、今後数年間の需要を促進すると予想されます。

市場では、新しい分子を導入するための競争環境が存在するため、製造業務の改善、ファーマコビジランス、臨床データ管理、研究開発の効率化、メディカルライティングなどの需要が高まっています。メーカーは、コスト削減のための有効な手段として、アウトソーシングを急速に検討しています。アウトソーシングは、社内リソースの柔軟性を高め、タイムラインを改善し、短期的にも長期的にもより良い結果をもたらします。また、規制遵守によるファーマコビジランスの向上、品質の向上、生産性の向上、戦略的意思決定の改善などにも役立ちます。

さらに、臨床試験の実施や市販後の監視に関する規制の強化は、今後数年間でPVサービスの需要に拍車をかけると予想されます。例えば、欧州医薬品庁（EMA）や米国食品医薬品局（FDA）は、臨床試験のすべてのフェーズに関する規制ガイドラインを策定しています。また、ADRデータベースや情報システムの進歩により、正確な情報を報告することが可能になり、研究者はこれを前向きな研究に活用することができるため、全体的な需要が増加しています。


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