プレスリリース

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一般財団法人日本品質保証機構（本部：東京都千代田区、理事長：石井 裕晶）は、2023年8月8日（火）に無料セミナー「医療機器セミナー（サイバーセキュリティおよび安全／EMC試験）」を開催いたします。

今年、医療機器関連の評価規格が複数発行され、なかでも2023年2月に新たに制定された「JIS T 81001-5-1:2023」（※）は、医療機器のサイバーセキュリティに対応するための規格として、医用電気機器を扱う各企業から注目されています。

本セミナーでは、サイバーセキュリティ対応で必要な「JIS T 81001-5-1」や関連規格「IEC 62443-4-1」の概要説明をはじめ、医用電気機器の安全試験／EMC試験で適用される「JIS T 0601-1」「JIS T 0601-1-2」の旧版から新版への主な変更点を分かりやすく解説いたします。

製造販売業者や製造業者、輸入事業者など医療関係企業のご担当者をはじめ、医用電気機器の開発や規制／規格管理を担当されている方などに大変参考になる内容となっておりますので、ぜひこの機会にご参加ください。

※JIS T 81001-5-1：ヘルスソフトウェア及びヘルスIT システムの安全、有効性及びセキュリティ-第５-１部：セキュリティ-製品ライフサイクルにおけるアクティビティは、医療機器の製造販売業者がJIS T 2304（医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス）に規定する製品ライフサイクルの要求事項に加えて実施するサイバーセキュリティに関する取り組みを規定している。

セミナー概要

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【一般財団法人日本品質保証機構（JQA）】
1957年の設立から一貫して日本のものづくりとサービス産業の発展を、検査や試験、検定や認証サービスで支えてきた日本の代表的な認証機関。ISO/IEC 17025認定を受けた第三者試験機関として、電気製品や医療機器の国内外の規格に基づく安全試験・EMC試験や証明書の発行を行うほか、指定高度管理医療機器等の認証機関として医薬品医療機器等法に基づく認証業務を行っている。
https://www.jqa.jp

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