プレスリリース

国内の第三者機関において精度確認試験にて感度検証済み・欧州CE・ドイツ連邦認定機関DAKKsによるISO認証・海外医療機関で活用され国際的に高評価を得ている抗原検査キット

オミクロン株の急拡大で抗原検査キットの需要が急増し検査キット不足が深刻化する中、検査ができないなど医療機関がひっ迫し、その影響で高齢者の重症化も増えております。重症化しやすいとされる高齢者・介護施設へ優先的にお役立ていただきたく、Fujikon corporation株式会社（本社：福井県鯖江市 代表取締役 ：藤田 徳之）（以下フジコン・コーポレーション）は、緊急的に、新型コロナウィルス抗原検査キット（研究用）10個入りを200施設に、計2000個寄付致します。

寄付の経緯

オミクロン株の急拡大で抗原検査キットの需要が急増し検査キット不足が深刻化する中、医療機関や発熱外来では検査ができないなどひっ迫し、その影響で高齢者が重症化するという深刻な状況が続いています。検査キット不足で医療機関で検査ができない、重症化しやすいとされる高齢者・介護施設へ優先的にお役立ていただきたく、緊急的に、新型コロナウィルス抗原検査キット（研究用）10個を200施設に、計2000個寄付することと致しました。


当社取り扱い 抗原検査キットについて

当社が研究用として販売している抗原検査キットは、日本国内では医薬品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりませんので、医療行為としての診断目的では使用できませんが、国内の第三者機関において精度確認試験を実施しており、その結果PCR陽性検体に対して感度が正確であると検証されています。海外では欧州CE・ドイツ連邦認定機関DAKKsによるISO認証により、医療機関で活用され、国際的に高評価を得ております。


寄付内容と条件


【寄付内容】
[画像1: https://prtimes.jp/i/57531/22/resize/d57531-22-d64bbad03158b3a2bb96-2.jpg ]

１施設につき抗原検査キット10個

【応募条件】
重症化リスクの高い入所者のいる 高齢者介護施設
※個人からのお申し込みは受け付けておりません

【応募期限】
2022年1月28日〜2月3日18:00迄

【発送】
2月4日までに商品の準備ができ次第、順次発送させていただきます
予定数量に達し次第終了させていただきます

▼高齢者介護施設 寄付応募フォーム
https://forms.gle/RuXAzUdtViFx5J5S7

本製品、新型コロナウィルス 抗原検査キット（研究用）は、新型コロナウイルスに感染した細胞が特異的に産生する抗原を検知するイムノクロマト法を原理とする検査キットです。口咽頭、鼻咽頭のいずれかの部位から検体を採取し、5分〜20分で結果が判明できます。


【キット内容】　５回分SET/２箱

・取扱説明書(日本語)
・検出用カセット
・滅菌スワブ
・緩衝液
・チューブ

開発メーカー：Luxus Lebenswelt
製造：Realytech


各種認証とRealytech社 迅速抗原検出キットの国際的信用性について

　　　　　　 CE認証（欧州）　　　　　　　　　ドイツ連邦認定機関DAKKsによるISO認証

[画像2: https://prtimes.jp/i/57531/22/resize/d57531-22-286c1e6d49fa65853eda-7.jpg ]

2003年のSARS以来、推奨される診断方法の1つとしてIgM / IgG抗体の検出が使用される中、Realytech社のIgG/IgM 迅速検出テストキットは世界中にて活用され、そのコンスタントな成果が評価されてきました。新型コロナウィルスIgG/IgM 迅速検出検査製品については、精度に関して特異性は99％、感度は98％と精度の高いエビデンスが以下のように国際的に認められております。また中国商務省の国際輸出リストに含まれており、米国、イタリア、ドイツ、ロシア、アラブ首長国連邦を含む50を超える国と地域に輸出されています。さらに、中国人民対外友好協会（CPAFFC）により、中国の各国大使よりバングラデシュ、モロッコ、マレーシア、タイへ寄贈され、感染拡大の制御に役立てられています。


▼フジコン コーポレーションが運営するオンラインショップ「FUJIKON＋PLUS」
https://plus.fujikon-hd.com/

[画像3: https://prtimes.jp/i/57531/22/resize/d57531-22-c9b7320b3618dbf3001f-9.jpg ]



◆新型コロナウイルスにおけるこれまでの支援活動・取り組み◆

[画像4: https://prtimes.jp/i/57531/22/resize/d57531-22-86098af53ba2bd1ba802-10.jpg ]


【福井県29万世帯への福井マスク券マスク供給】
【全国の医療機関・自治体559件へ医療用サージカルマスク100万枚寄付】
【福井県鯖江市の小中学校向けへ子供用マスク・除菌噴霧器など贈呈寄付】
【福井県庁教育委員会へマスク・除菌噴霧器を贈呈寄付】
【アベノマスクを不織布マスクと交換】
【検査キットを医療機関・高齢者施設100件へ寄付】

◆フジコン コーポレーションについて◆
Fujikon corporationは、眼鏡メーカー「藤田光学株式会社」を軸に、日用雑貨の製造販売事業、多角的な事業領域によるネットワークにより、マスクの調達をいち早く開始し、全国に先駆けて福井県が福井県内全世帯にマスク購入券を配布した取り組みでマスクの供給元としてマスクを安定的に供給。また自治体や医療機関とも連携し、「必要とされるものを必要な人へ届ける」をポリシーに、非接触型温度計・アルコール・次亜塩素酸水・マスク・医療用防護用品などを取り扱うオンラインショップを運営しています。
フジコンはこれらの支援活動や取り組みでのご縁を大切に、新型コロナウイルス感染拡大の早期収束に向けて、これからも自治体、教育機関、医療機関とも連携を図りながら、様々な支援策と必要とされる商品開発を積極的に検討してまいります。


[画像5: https://prtimes.jp/i/57531/22/resize/d57531-22-6a17fcb62776129a2662-11.jpg ]


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Fujikon corporation株式会社（フジコン・コーポレーション）
〒916-0016 福井県鯖江市神中町1丁目5-22
TEL： 050-3134-5577 FAX： 0778-52-4579
URL：https://www.fujikon-hd.com/
「FUJIKON＋PLUS」：https://plus.fujikon-hd.com/
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プレスリリース提供：PR TIMES