プレスリリース
【厚労省認可・抗原検査キット】企業・施設等へのご案内を開始〜体外診断用医薬品・抗原検査キット〜
(PR TIMES) 2022年01月24日(月)19時45分配信
「研究用」ではなく、厚労省認可の「体外診断用医薬品」キットを扱いたい。どうすれば厚労省認可の抗原検査キットが購入できるの？等のお悩みに応えます。
(株)ウェルネスサポートは厚労省の令和3年6月25日掲出の指針（※1）に基づき運用することにより、「体外診断用医薬品」抗原検査キットを企業、団体、施設等の一般事業者向けにご案内することが可能となりましたので、お知らせ申し上げます。
厚労省認可の抗原検査キットのご案内
この度、(株)ウェルネスサポートは厚労省の令和3年6月25日掲出の指針（※1）に基づき運用することにより、「体外診断用医薬品」抗原検査キットを一般事業者向けにご案内することが可能となりました。
※1.『職場における積極的な検査等の実施手順（第２版）について』
→https://www.mhlw.go.jp/content/000798697.pdf
[画像1: https://prtimes.jp/i/87470/5/resize/d87470-5-ce84b368c74ca56d297b-1.png ]
抗原検査キットのご購入に関して
令和３年８月、厚労省は法人・施設・学校等における抗原検査簡易キット等を活用した積極的な検査を促進（※2）しておりますが、現段階では「体外診断用医薬品」抗原検査キットのご購入については、指定手順に従った確認書(※3)の提出が必要となっており、検査体制や環境整備等条件をクリアした事業者のみご購入が可能となっております。
弊社は医薬品卸売販売業者と連携することにより、当該キットをご希望される事業者に対して販売頂ける体制を整備致しました。
なお、弊社では多種類のメーカーの「体外診断用医薬品」抗原検査キットのご紹介が可能なため、顧客ニーズに応じたキットをご案内させて頂いております。
※2. 職場における積極的な検査の促進について（R3.8.13付）（厚労省外部サイトへ遷移）
→https://www.mhlw.go.jp/content/000819118.pdf
※3. 抗原簡易キットを使用した検査実施体制に関する確認書（word形式、弊社取扱専用）
→https://wellness-sp.co.jp/wp-content/uploads/2022/01/kakuninsyo.docx
[画像2: https://prtimes.jp/i/87470/5/resize/d87470-5-b5e3ab14b6ed14f7938e-2.png ]
ご購入可能な商品に関して
１.キットについて
「体外診断用医薬品」抗原検査キット（鼻腔ぬぐい液採取タイプ） 薬事法上医薬品として医療機関等で使用されている新型コロナウイルス抗原検査キット。
※ご用意の関係上、50キット以上のご検討の方のみ対象となります。
２.商品詳細（価格等含む）について
医療用医薬品の広告制限規制に基づき、商品内容・価格等の詳細につきましては確認書を送付いただいたお客様に詳細をご案内させていただきます。なお、下記の医療用抗原検査キット（※4）の中の商品でのご案内となります。
※4.新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報
→https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11331.html
３.ご購入頂ける対象のお客様
法人・施設・団体・学校等の事業所において、ご購入が可能です。
個人の方は対象となりませんので、ご容赦下さい。
ご利用料金
ご案内商品等により異なりますので、お問合せ下さい。
▼お問い合わせフォームはこちら▼
https://wellness-spt.com/authorization-antigen-testing-kits
サービスご利用の流れ
[画像3: https://prtimes.jp/i/87470/5/resize/d87470-5-cb7a0b92e9c582964ada-0.png ]
ご留意事項
以下、留意事項をご確認頂きますようお願い致します。
・職場を前提としており、「個人」の方はご購入お申込みできませんのでご容赦下さい。
・ご用意の関係上、50キット以上且つ10個単位のご検討の方のみが対象となります。
・ご記入いただいた確認書等の内容によっては、お断りさせていただく場合があります。
・確認書等の内容確認のためにお時間をいただく場合があります。
・抗原検査キット(体外診断用医薬品)をお求めの場合、弊社指定の医薬品卸売販売業者より、お見積書、ご請求書等をご案内させて頂きます。
・弊社は政府の方針を受け、体制を整えていただいた一般事業者のお客様へ医療用医薬品である抗原検査キットのご購入方法等についてご案内しております。
・ お問合せ・お見積りはこちら
▼お問い合わせフォームはこちら▼
https://wellness-spt.com/authorization-antigen-testing-kits
【メールでのお問い合わせ】
info@wellness-sp.co.jp
【お電話での問い合わせ】
お問い合わせが多くなっておりますので、お問い合わせフォームかメールにてお問合せをお願いいたします。
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Mail：info@wellness-sp.co.jp
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