プレスリリース

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン（東京都港区：以下「WWIP」）は、天津での以下の情報を確認しました。

（中国天津）
3月25日、天津NMPA局（中国国家薬品監督管理局）は管轄内の化粧品責任会社（境内責任会社）に対し、以下のような通知をしています。
（1） 現時点で昨年施行された化粧品監督管理条例、関連法規定に基づく新しいアカウントの開設、開設後の補充提出を行なっていない製品につき、対応する意向がないのであれば抹消の申請をすること。どちらの方向かについて天津NMPA局は3月29日にNMPA北京総局に連絡をする必要がある。
（2） もし、製品の登記を継続する（今後も製品を中国に輸入し市場流通させる）意向があれば、来月4月30日までに補充提出*1しなければならない。
*1 製品執行標準、ラベル詳細稿、製品分類コードを新しいアカウントを通じて申請すること

（解説）
昨年5月1日より施行された化粧品監督管理条例並びに関連法規定（以下、「新条例」）では、昨年4月30日までに既に登録・登記が完了し中国で通関すること、市場流通することが認められている製品についても新しい法規定の要求に従い追加資料を提出するよう求めています。
新しい要求は、新条例に基づき現在NMPAが運用している化粧品登記（登録）データベースに新しくアカウントを作り、当該アカウントから提出する必要があります。
この提出期限は経過措置により以下のように定められています。
2022年4月30日まで：（1） 製品執行標準 （2） ラベル詳細稿 （3） 製品分類コード を提出。
2023年4月30日まで：（1） 製品の全成分の内、水（INCI : WATER）以外の全ての原料の安全性情報 （2） 製品の効能を証明する科学的根拠 を提出。

期限が迫る中、期限が過ぎた場合に取得済みの登記情報がどのように扱われるか情報がなくある程度の猶予が認められるのではないか等の憶測がありましたが、今回の天津の通知によりNMPAが予想以上に厳格な対応をとることが予想されます。
NMPAが厳格に経過措置の期限を適用した場合、現在中国で販売されている製品について来月、4月3０日以降、新たな通関ができなくなります。
実務上で言えば、アカウント開設には通常１ヶ月以上かかることから、現時点でアカウント開設に着手していない日本企業の製品は、４月30日をもって登記を失うことになり、製品申請のやり直しを余儀なくされます。

WWIPでは、上記情報を受け、3月28日よりNMPAの法規要求に未対応の日本企業のご質問、ご相談に応じるべく以下の対応を開始します。
・お電話でのご相談に応じます。
・サイトを経由せず、official@wwip.co.jp でお問い合わせを頂いた場合でもご対応させていただきます。
・対応を検討するためには、具体的な中国における登録・登記情報の確認が必要です。（お手元にご用意いただくか、情報がない場合は、その旨をご連絡時に担当にお伝え下さい）
・お問い合わせの際は、「補充提出の未対応について」　とご指示ください。



＜本件に関するお問い合わせ＞
株式会社WWIPコンサルティングジャパン
TEL ：　03-6206-1723
Email： official@wwip.co.jp