プレスリリース

総合品質保証のリーディングカンパニー インターテックグループの日本拠点であるインターテックジャパン株式会社（以下「インターテック」、所在地：東京都港区、代表取締役　木村朋聡）が、初めての医療機器の製造販売 スタートアップウェビナーを2021年12月10日（金）に開催します。

ウェビナーでは、インターテックテスティングサーヴィセス オーストラリアピーティーワイリミテッドから講師を迎え、日本国内で医療機器の製造・販売を検討されているお客様向けに、必要な準備及び体制作りについて解説いたします。医療機器の製造販売において、薬機法の元で必要な知識など学べる内容です。

【日本国内での医療機器製造販売】
日本国内において、医療機器の製造販売を行うためには、その機器の安全性・有効性および品質の確保のための組織体制を整えた上で、別途品目ごとの審査をPMDAあるいは認証機関から受け、承認または認証を得る必要があります。

※ 本ウェビナーは、インターテックテスティングサーヴィセスオーストラリアピーティーワイリミテッド - 日本支店の専門家により提供され、インターテックが実施する試験・認証やNB（Notified Body）に関わる業務には一切影響を持ちません。






【ウェビナー開催概要】
■ タイトル：初めての医療機器の製造販売 スタートアップウェビナー
■ 内容：
　1. 日本国内で医療機器を製造及び販売するには
　2. 必要な組織体制の構築
　3. 医療機器がどのクラス分類に該当するか
　4. 製造販売業及び登録製造業の要件
　5. 医療機器を製造販売するためには必要な申請とは
■ 日時：2021年12月10日（金）14:00~15:00
■ 方法：Zoomビデオウェビナー
■ 費用：2,000円（税別）
■ 定員：40名（定員になり次第受付終了）
■ お申込みページ：http://ew.intertek-jpn.com/seminar/pmda_for_medical_in_japan/

【インターテックジャパンとは】
インターテックグループはイギリスに本部を置き、100ヶ国以上にある試験所やオフィスとのネットワークにより、世界中のあらゆるビジネスシーンにおいて、高品質で安全性の高い品質保証や認証サービスを提供する世界中のお客様から信頼をいただいている第三者認証機関です。インターテックジャパン（電気・電子機器部門）では、製品の安全試験と認証サービス、電磁波適合（EMC）試験、それらに関連する校正サービスを提供しています。

【会社概要】
会社名：インターテックジャパン株式会社
代表者：代表取締役　木村朋聡
所在地：東京都港区海岸3-18-1ピアシティ芝浦ビル4F
TEL：03-6435-3434（代表）
URL：https://intertekjp.com/
EMail：info.etls-japan@intertek.com
事業内容：電気・電子機器の試験・認証サービス、校正サービス