• トップ
  • リリース
  • サン・フレア、医療機器業界への参入に関する無料入門セミナーを11月7日(月)東京にて開催

プレスリリース

株式会社サン・フレア

サン・フレア、医療機器業界への参入に関する無料入門セミナーを11月7日(月)東京にて開催

(DreamNews) 2016年10月31日(月)11時00分配信 DreamNews

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2016年11月7日(月)東京本社にて、医療機器業界への参入に関する無料入門セミナーを開催します。

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:笹井 紘幸)は、2016年11月7日(月)東京本社にて、医療機器業界への参入に関する無料セミナーを開催します。

▽「医療機器業界への参入に関する無料セミナー」についての詳細はこちら
http://md.sunflare.com/seminar/seminar_161107.html

本セミナーでは、次のような方々を対象に、医薬品医療機器法およびMDD規制の概要とそれらへの対応の全体像をご説明いたします。

・医療機器業界への新規参入を考えている企業様
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様
・欧州医療機器規則(MDR)について対応を考えている企業様

<無料セミナー概要>
■イベント名 :
医療機器業界への参入に関する無料セミナー

■日時:
2016年11月7日月曜日14:00〜17:30

■会場:
サン・フレア東京本社 〒160-0004 東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル アカデミー

■参加申込方法:
下記内容をご記載の上、「お問い合わせ」ページよりお申し込みください。
・セミナー名、開催日時、参加申込者様情報

■定員:
10名様程度(1社2名様までご参加いただけます)

【プログラム】
第1部:医薬品医療機器法対応の概要(日本) 90分
・医薬品医療機器法・医療機器とヘルスケア製品
・製造販売業を中心とした各業態の相互関係・製造販売届出/認証・承認申請
・QMS 省令とISO 13485
・市販後安全管理

第2部:医療機器規制対応の概要(欧州) 90分
・欧州医療機器指令とガイドライン
・Players の相互関係
・MDD対応の流れ−基本要件、整合規格、クラス分類、適合性評価手順、ノーティファイドボディ、欧州代理人
・品質システム/ISO13485とMDD固有要求事項
・技術文書(テクニカルファイル)
・臨床評価
・ラベリング
・市販後監視/ビジランス
・日欧 医療機器規制の概要比較−欧州向けに追加で対応すべきこと(日本との差分)
・欧州医療機器規則(MDR)改正法案について

お問い合わせページ: http://md.sunflare.com/seminar/seminar_161107.htmll

【株式会社サン・フレアについて】
名称    :株式会社サン・フレア
本社住所  :東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
設立    :1971年8月
Webサイト :http://md.sunflare.com/
資本金   :9,500万円
代表取締役 :笹井 紘幸

【本リリースに関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 担当:黒川、山口
TEL:03-3355-1383 FAX:03-3355-0270
e-mail:sf-seminar@sunflare.co.jp


推奨環境(ブラウザーのバージョン)
Microsoft Internet Explorer 6.0以降、Mozilla Firefox 2.0以降、Apple Safari 3.1以降
「スケジュール調整機能」は、Internet Explorer 6.0以降でのみ動作します。
環境依存文字については、正しくご利用いただけない場合がございます。

このページの先頭へ戻る