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プレスリリース

株式会社サン・フレア

サン・フレア、医療機器のQMS構築に関する無料入門セミナーを7月20日(水)東京にて開催

(DreamNews) 2016年06月27日(月)11時30分配信 DreamNews

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2016年7月20日(水)東京本社にて、医療機器のQMS構築に関する無料入門セミナーを開催します。

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:笹井 紘幸)は、2016年7月20日(水)東京本社にて、医療機器のQMS構築に関する無料セミナーを開催します。

▽「医療機器のQMS構築に関する無料セミナー」についての詳細はこちら
http://md.sunflare.com/seminar/seminar_160720.html
本セミナーでは、次のような方々を対象に、
医療機器の「業」およびQMSの概要とそれらへの対応の全体像をご説明いたします。

・医療機器業界への新規参入をお考えの企業様
・ISO 13485 の認証取得をお考えの企業様

<無料セミナー概要>

■イベント名 :
医療機器のQMS構築に関する無料セミナー

■日時:
1回目:2016年6月22日水曜日14:00〜17:00 (受付終了)
2回目:2016年7月20日水曜日14:00〜17:00

■会場:
サン・フレア東京本社 〒160-0004 東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル 10階会議室

■参加申込方法:
下記内容をご記載の上、「お問い合わせ」ページよりお申し込みください。
・セミナー名、開催日時、参加申込者様情報

■定員:
先着5社様(1社2名様までご参加いただけます)

【プログラム】
■第一部 医療機器業界参入に必要な「業」とQMS体制(60分)
(1) 製造販売業者  −許可要件と体制
(2) 製造業者     −登録要件と体制

■第二部 QMS 省令と ISO 13485:2016(90分)
(1) QMS省令
  −日本におけるQMS要求事項
  −ISO 13485との関係性
(2) ISO 9001とISO 13485:2016の違い
  −要求事項の変更点
  −医療機器固有の追加項目
  (リスクマネジメント、プロセスの妥当性確認、設計管理、市場監視など)
(3) 最新版 ISO 13485:2016とグローバル法規制

【講師】
岡本 康男(サン・フレア コンサルタント)
黒川 裕己(サン・フレア コンサルタント)

お問い合わせページ: http://md.sunflare.com/seminar/seminar_160720.html

【株式会社サン・フレアについて】
名称    :株式会社サン・フレア
本社住所  :東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
設立    :1971年8月
Webサイト :http://md.sunflare.com/
資本金   :9,500万円
代表取締役 :笹井 紘幸

【本リリースに関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 担当:黒川、山口
TEL:03-3355-1383 FAX:03-3355-0270
e-mail:sf-seminar@sunflare.co.jp


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